《新康界月刊》七月刊发布，热点抢先看!内附完整内容下载路径！发表时间：2022-08-04 17:34 《新康界月刊》 《新康界月刊》由中康科技主办，每月发布一期，主要内容包括：行业热点追踪、医药市场数据解读、产业研究和会议指引等。 ●《热点追踪》栏目，整理当月最新政策、招采及药品等行业动态讯息，以专业的视角进行精选汇编和解读。 ●《行业动向》栏目，整理当月最新的药企、连锁等行业动态讯息，以专业的视角进行精选汇编和提炼总结。 ●《市场追踪》栏目，对医药行业全渠道，包括医院市场、零售药店、O2O和B2C等渠道进行持续性监测，以连续的数据，专业的分析，每月定期报告，协助行业同仁们把握零售市场全渠道发展趋势、品类发展趋势和品牌竞争情况，实现科学高效决策。 ●《产业研究》栏目，以专业深度的医药行业政策影响分析、产业影响分析、市场结构分析、竞争格局分析和预测行业中长期发展趋势，助力行业同仁在产业发展各个不同时期把握市场动向，制定高效市场策略。 ●《会议指引》栏目，涵盖“西普会”、“西鼎会”、“美思会”等中康科技举办的行业生态大会，助力行业同仁及时获取最新会议信息、专业报告。 速看目录，尽享精选！ （文章底部附全刊下载二维码）   政策监管 1、《疫苗生产流通管理规定》发布，严控疫苗新开办生产企业 7月8日，国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定》，对疫苗的生产、流通管理活动进行规范，。随着本次《规定》的落地，行业监管政策将进一步完善，企业进入该行业的门槛将更高，规模小、产品少的企业或将面临更加严峻的压力。 2、中药监管蓝皮书：2021年中药新药获批创近5年新高 7月14日，国家中药科学监管大会在京召开，会议发布了《2021国家中药监管蓝皮书》。数据显示，2021年获批上市的中药新药12个，为近5年来中药创新药获批最多的一年，其中3个来源于古代经典名方，8个是在临床经验方基础上研制而成。 3、卫健委发文：加强用药安全管理提升合理用药水平，儿童用药可不受“一品两规”限制 7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》。在保障重点人群用药安全方面提出，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，增加用药范围，促进精准用药。 招标采购 1、第七批国采拟中选结果公布，平均降幅48% 7月13日，国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布第七批全国药品集中采购拟中选结果，本次国采涉及31个疾病类别的药品，有60种药品采购成功，最终217家企业的327个产品获得拟中选资格，平均降价48%。降幅最大的是齐鲁的富马酸丙替诺福韦片，高达98.22%。 在第七批集采中，齐鲁、科伦、扬子江等依然领跑全局。“集采大户”齐鲁制药再次霸榜，共17个符合国采申报资格的药品，中选16个。科伦药业、扬子江紧随其后，各有11个品种中选。 2、第三批国家组织高值耗材骨科脊柱类集采正式启动 7月12日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，标志着全国骨科脊柱集采正式启动。本次耗材集采共涉及颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等14个脊柱耗材产品。 药品动态 1、注射用盐酸曲拉西利 7月13日，先声药业引进的创新药曲拉西利在中国正式获批，用于在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。 该药是一款CDK4/6抑制剂，去年2月在美国获批上市且获得突破性疗法认定和优先审评资格，成为全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物。 2、普特利单抗注射液（普佑恒） 7月22日，乐普生物的PD-1普特利单抗注射液正式获批上市，适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗。这是国内第10款PD-1单抗。 3、恩曲替尼胶囊 7月29日，国家药监局官网公示，罗氏的恩曲替尼胶囊正式获批上市，本次申请用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。 行业动向 1、阿斯利康12.7亿美元拟收购Teneo Two，布局双特异性分子 7月5日，阿斯利康宣布拟收购生物技术公司TeneoTwo，这次收购的主要目标是TeneoTwo的一款双特异性分子疗法，CD19/CD3T细胞诱导剂TNB-486目前处于I期临床阶段，正在对复发和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤进行评估。阿斯利康宣通过收购TNB-486，有望使其血液学管线进一步多样化，加强其血液病恶性肿瘤相关适应症的产品线布局。 2、葛兰素史克19亿美元收购Sierra Oncology，扩大血液治疗领域布局 7月8日,葛兰素史克发布新闻稿称,已完成加州制药公司SierraOncology总价值约19亿美元收购案，此次收购Sierra将扩大葛兰素史克公司在血液治疗领域的布局。该公司核心药物Momelotinib已于今年6月向美国FDA递交治疗骨髓纤维化的新药上市申请，预计有望于2023年在美国上市。这也将为葛兰素史克带来特殊药物业务增长，同时提升葛兰素史克专业药物和疫苗的战略组合实力。 市场追踪 1、 中国医药零售药店市场分析（5月数据） YTD2205中国零售药店销售额为2,062亿元，同比增长2.8%；聚焦到今年5月份，全国零售药店规模同比增长3.2%，以化学药为主要增长贡献。 2、 中国医药电商-B2C/O2O市场分析（5月数据） 22年1月至5月，B2C市场规模为539亿元，同比双位数提升（+22%）；22年5月份，同比保持增长（+12%）。 2021年以来，中康CMH统计范围内的101城市O2O市场销售额占线下市场比例已从年初2%提高至5%，2022年5月同比增速较4月有所减缓，但仍保持高增长趋势。 专题研究 1、 流感已达国内10年最高峰，该关注哪些医药领域？ 流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感部分会出现肺炎等并发症或演变成重症流感，重症流感的并发症最严重可致死。南方哨点医院最近5周流感样病例就诊比例ILI%稳步提高，由第20周的05月16日-05月22日的3.4%提高至第25周06月20日-06月26日的7.5%，而北方的始终稳定在1.6%-1.8%之间。 流感防治主要有流感疫苗和奥司他韦两大防控手段，本文从流感药品和流感疫苗两大领域分析市场情况。 2、 首个国产小分子新冠药——真实生物阿兹夫定获批！ 2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 此次真实生物的新冠适应症获批证实了药监局不拘一格的审评态度，绕开了[降低重型/危重型和死亡发生率]的临床终点，用[促进临床恢复的改善]的临床终点作为获批的主要依据。 会议指引 西普十五年·2022西普会最新议程 2022西普会以“构筑患者价值同心圆——二元发展驱动健康产业新增长”为主题，将于8月17-22日在博鳌隆重举行。其会议内容和参会主体将全面升维，从全球视野到中国特色聚合优质资源、拓宽产业边界，促进产业生态价值强交互，引领产业迎接新生态崛起！ 本届西普会立足“前瞻洞察、智慧决策”，按三级结构设定内容：1场西普大会+5场平行峰会+百场卫星会，为期一周，展开多层次、立体化研讨。其中“首届全球健康与产业经济博鳌高峰论坛”以学术界与产业界紧密结合为特色，聚合学术精英、头部企业家的顶级阵容，是一场不可多得的饕餮盛宴。  扫码下载完整月刊 |
